Папярэджанні аб шкодзе цыгарэт
Закон аб прафілактыцы курэння ў сям'і і кантролі над тытунём (TCA) даў FDA важныя новыя паўнамоцтвы па рэгуляванні вытворчасці, маркетынгу і распаўсюджвання тытунёвых вырабаў. TCA таксама ўнёс змены ў раздзел 4 Федэральнага закона аб маркіроўцы і рэкламе цыгарэт (FCLAA), даручыўшы FDA выдаваць правілы, якія патрабуюць каляровай графікі з выявай негатыўных наступстваў курэння для здароўя, якая павінна суправаджаць новыя тэкставыя папярэджанні. TCA ўносіць змены ў FCLAA, каб кожны...пачак цыгарэті рэклама будзе мець адно з новых абавязковых папярэджанняў.
У сакавіку 2020 года FDA завяршыла распрацоўку «Абавязковых папярэджанняў дляПачкі цыгарэтправіла «і рэклама», якое ўстанаўлівае 11 новых папярэджанняў аб шкодзе цыгарэт, якія складаюцца з тэкставых папярэджанняў, суправаджаемых каляровай графікай у выглядзе адпаведных фотарэалістычных малюнкаў, што адлюстроўваюць негатыўныя наступствы курэння цыгарэт для здароўя. Гэтыя новыя абавязковыя папярэджанні адлюстроўваюць некаторыя з менш вядомых, але сур'ёзных рызык для здароўя, звязаных з курэннем.
FDA таксама апублікавала «Абавязковыя папярэджанні дляПачкі цыгарэті рэклама – Кіраўніцтва па захаванні патрабаванняў для малых прадпрыемстваў», каб дапамагчы малому бізнесу зразумець і выконваць канчатковае правіла.
Бягучы статус канчатковага правіла
7 снежня 2022 г. Акруговы суд ЗША па Усходняй акрузе Тэхаса выдаў распараджэнне па справе RJ Reynolds Tobacco Co. et al. супраць Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША і інш., № 6:20-cv-00176, адмяніўшы «Абавязковыя папярэджанні дляПачкі цыгарэті рэклама» канчатковае рашэнне. 21 сакавіка 2024 года Апеляцыйны суд ЗША пятай акругі вынес рашэнне, якое адмяніла рашэнне акруговага суда і прыйшло да высновы, што рашэнне FDA адпавядае Першай папраўцы. У сваім рашэнні справа была вернута ў акруговы суд для разгляду астатніх прэтэнзій пазоўнікаў. Істцы падалі хадайніцтва аб часовым сродку па вернутых прэтэнзіях. 14 студзеня 2025 года акруговы суд выдаў папярэднюю забарону і адклаў дату ўступлення ў сілу рашэння да вынясення канчатковага рашэння па справе.
Кіраўніцтва для прамысловасці
12 верасня 2024 года FDA апублікавала рэкамендацыі для галіны, у якіх апісваецца палітыка агенцтва па забеспячэнні выканання канчатковага правіла. Аднак нядаўна акруговы суд забараніў FDA выконваць правіла і адклаў дату ўступлення правіла ў сілу да вынясення канчатковага рашэння па справе.
Абавязковыя папярэджанні дляПачкі цыгарэті рэклама
Памер і размяшчэнне — абавязковае папярэджанне павінна займаць не менш за 50 працэнтаў пярэдняй і задняй панэляў цыгарэтнай пачкі (г. зн. два найбольшыя бакі або паверхні пачкі).
Для каробак цыгарэт неабходныя папярэджанні павінны быць размешчаны з левага боку пярэдняй і задняй панэляў каробкі і павінны займаць не менш за 50 працэнтаў левай часткі гэтых панэляў. Патрабуемае папярэджанне павінна знаходзіцца непасрэдна на ўпакоўцы і быць добра бачным пад любой цэлафанавай або іншай празрыстай абгорткай.
Арыентацыя — абавязковае папярэджанне павінна быць размешчана такім чынам, каб тэкст неабходнага папярэджання і іншая інфармацыя на гэтай панэлі ўпакоўкі мелі аднолькавую арыентацыю.
Напрыклад, калі пярэдняя панэльпачак цыгарэтутрымлівае інфармацыю, такую як назва брэнда цыгарэт, злева направа, неабходнае папярэджанне, у тым ліку тэкст папярэджання, таксама павінна размяшчацца злева направа.
Выпадковае і роўнае адлюстраванне і распаўсюджванне — усе 11 абавязковых папярэджанняў для ўпакоўкі павінны выпадковым чынам адлюстроўвацца на працягу кожнага 12-месячнага перыяду як мага больш аднолькавую колькасць разоў на кожнай марцы прадукту і павінны выпадковым чынам распаўсюджвацца ва ўсіх раёнах Злучаных Штатаў, дзе прадукт прадаецца, у адпаведнасці з планам па продажы цыгарэт, зацверджаным FDA.
Нездымныя або пастаянныя папярэджанні — абавязковыя папярэджанні павінны быць незнішчальна надрукаваны або назаўсёды прымацаваны дапачак цыгарэт.
Напрыклад, гэтыя абавязковыя папярэджанні нельга друкаваць або размяшчаць на этыкетцы, прымацаванай да празрыстай вонкавай абгорткі, якую, верагодна, трэба будзе зняць для доступу да прадукту ўнутры ўпакоўкі.
Рэклама цыгарэт (Пачкі цыгарэт）
Памер і размяшчэнне — для друкаванай рэкламы і іншай рэкламы з візуальным кампанентам (у тым ліку, напрыклад, рэкламы на шыльдах, гандлёвых вітрынах, вэб-старонках у Інтэрнэце, сацыяльных сетках, лічбавых платформах, мабільных праграмах і электроннай перапісцы) неабходнае папярэджанне павінна размяшчацца непасрэдна ў рэкламе. Акрамя таго, абавязковыя папярэджанні павінны займаць не менш за 20 працэнтаў плошчы рэкламы ў бачным і прыкметным фармаце і размяшчацца ўверсе кожнай рэкламы ў межах аздаблення, калі такое маецца.
Ратацыя — 11 абавязковых папярэджанняў павінны чаргавацца штоквартальна, у чаргуючы паслядоўнасць, у рэкламе кожнай маркі цыгарэт у адпаведнасці з планам па гандлі цыгарэтамі, зацверджаным FDA.
Нездымныя або пастаянныя папярэджанні — абавязковыя папярэджанні павінны быць незнішчальна надрукаваны на рэкламе цыгарэт або назаўсёды прымацаваны да яе.
Планы цыгарэт для неабходных папярэджанняў
Раздзел 4 FCLAA з папраўкамі, унесенымі TCA, і канчатковае правіла патрабуюць ад вытворцаў, дыстрыб'ютараў і рознічных гандляроў цыгарэт прадставіць план выпадковага і раўнамернага адлюстравання і размеркавання неабходных папярэджанняў на ўпакоўках цыгарэт і штоквартальнай ратацыі неабходных папярэджанняў у рэкламе цыгарэт, а таксама атрымаць адабрэнне FDA сваіх планаў, перш чым прадукты, якія павінны мець такія папярэджанні, з'явяцца на рынку.
FDA апублікавала «Падача планаў дляПачкі цыгарэті рэклама цыгарэт (перагледжаная)» рэкамендацыі для тых, хто падае планы па продажы цыгарэтпачкі цыгарэті рэкламныя аб'явы.
Патрабаванне аб прадстаўленні планаў па ўжыванні цыгарэтпачкі цыгарэті рэклама, а таксама канкрэтныя патрабаванні адносна выпадковага і роўнага адлюстравання і распаўсюджвання неабходных папярэджанняў на ўпакоўцы цыгарэт і штоквартальнай ратацыі неабходных папярэджанняў у рэкламе цыгарэт, прыведзены ў раздзеле 4(c) FCLAA і 21 CFR 1141.10.
Час публікацыі: 27 лютага 2025 г.