Патрабаванні да цыгарэт і папярэджання пра здароўе

Папярэджанні пра здароўе цыгарэт

Закон аб прадухіленні курэння і тытунёвага кантролю (TCA) даў FDA важнымі новымі паўнамоцтвамі па рэгуляванні вытворчасці, маркетынгу і распаўсюджвання тытунёвых вырабаў. TCA таксама ўнесены ў раздзел 4 Федэральнага закона аб маркіроўцы і рэкламе цыгарэт (FCLAA), накіраваўшы FDA на выдачу правілаў, якія патрабуюць каляровай графікі, якая адлюстроўвае негатыўныя наступствы для здароўя курэння, каб суправаджаць новыя тэкставыя заявы папярэджання. TCA ўносіць змены ў FCLAA, каб патрабаваць кожнагацыгарэтны пакеті рэклама, каб вынесці адно з новых неабходных папярэджанняў.

 У сакавіку 2020 года FDA завяршыў "неабходныя папярэджанні дляЦыгарэтныя пакетыі рэклама "Правіла", усталяваўшы 11 новых папярэджанняў пра здароўе цыгарэт, якія складаюцца з тэкставых папярэджанняў, якія суправаджаюцца каляровай графікай, у выглядзе зборнікаў фотарэалістычных малюнкаў, якія адлюстроўваюць негатыўныя наступствы для курэння цыгарэт.

 FDA таксама апублікавала "неабходныя папярэджанні дляЦыгарэтныя пакетыі рэкламныя аб'явы - Кіраўніцтва па выкананні невялікай сутнасці ", каб дапамагчы малому бізнесу зразумець і выконваць канчатковае правіла.

Бягучы статус канчатковага правіла

7 снежня 2022 г. акруговы суд ЗША па ўсходняй акрузе Тэхас выдаў загад у RJ Reynolds Tobacco Co. і інш. v.Цыгарэтныя пакетыі рэкламная рэклама "Канчатковае правіла. 21 сакавіка 2024 г. Апеляцыйны суд ЗША па пятым ланцугу выдаў меркаванне, што адмяняе акруговы суд, і заключыўшы, што правіла FDA адпавядае Першай папраўцы. Меркаванне было перанесена справу ў акруговы суд аб разглядзе застаўся пазоўнікаў. Пазоўнікі падалі рух па прамежкавых рэльефах па затрыманых пазовах. Пастанова і адклала дату ўступлення ў сілу да выступлення канчатковага рашэння ў судовым разборы.

Кіраўніцтва для прамысловасці

12 верасня 2024 г. FDA выдаў рэкамендацыі па прамысловасці, якая апісвае палітыку па выкананні агенцтва для канчатковага правіла. Аднак з нядаўніх часоў акруговы суд пазбавіў FDA ад выканання гэтага правіла і адклаў дату ўступлення ў сілу да выступлення канчатковага судовага рашэння ў судовым разборы.

 Патрабуецца папярэджання дляЦыгарэтныя пакетыі рэклама

Цыгарэтныя пакеты

Памер і месцазнаходжанне - неабходнае папярэджанне павінна складацца як мінімум у топ -50 адсоткаў пярэдняй і задняй панэлі цыгарэтнага пакета (г.зн. дзве самыя вялікія бакі або паверхні пакета).

 Для цыгарэтных скрынак неабходныя папярэджанні павінны быць размешчаны з левага боку пярэдняй і задняй панэлі кардоннай скрынкі і павінны складацца па меншай меры 50 адсоткаў гэтых панэляў. Неабходнае папярэджанне павінна з'яўляцца непасрэдна на ўпакоўцы і павінна быць добра бачным пад любым цэлафафанам ці іншай празрыстай абгорткай.

Арыентацыя - неабходнае папярэджанне павінна быць размешчана так, каб тэкст неабходнага папярэджання і іншая інфармацыя на гэтай панэлі пакета мелі аднолькавую арыентацыю.

 Напрыклад, калі пярэдняя панэльцыгарэтны пакетЗмяшчае інфармацыю, напрыклад, гандлёвую марку цыгарэты, у левай направа арыентацыі, неабходнае папярэджанне, у тым ліку тэкставае папярэджанне, таксама павінна з'явіцца ў левай направа арыентацыі.

Выпадковае і роўнае адлюстраванне і распаўсюджванне-усе 11 неабходных папярэджанняў для пакетаў павінны быць выпадковым чынам адлюстраваны ў кожным 12-месячным перыядзе, у роўным у некалькі разоў, чым магчыма, для кожнай маркі прадукту і павінны быць выпадковым чынам распаўсюджаны ва ўсіх абласцях ЗША, у якіх прадукт прадаецца ў адпаведнасці з планам цыгарэт FDA.

Невыканальныя або пастаянныя папярэджанні - неабходныя папярэджанні павінны быць незвычайна надрукаваны альбо пастаянна замацаваны дацыгарэтны пакет.

 Напрыклад, гэтыя неабходныя папярэджанні не павінны быць надрукаваны альбо размешчаны на этыкетцы, замацаванай да выразнай знешняй абгорткі, якая, верагодна, будзе выдалена для доступу да прадукту ў пакеце.

Рэклама цыгарэт （Цыгарэтныя пакеты）

Памер і месцазнаходжанне - для друкаваных рэкламных аб'яў і іншых рэкламных аб'яў з візуальным кампанентам (у тым ліку, напрыклад, рэкламамі на знаках, рознічных дысплеях, Інтэрнэт -старонках, вэб -старонках сацыяльных медыя, лічбавых платформаў, мабільных прыкладанняў і перапіскі па электроннай пошце) неабходнае папярэджанне павінна з'яўляцца непасрэдна ў рэкламе. Акрамя таго, неабходныя папярэджанні павінны складацца як мінімум 20 працэнтаў плошчы рэкламы ў прыкметным і бачным фармаце і размяшчэнні ў верхняй частцы кожнай рэкламы ў межах аздаблення.

Кручэнне-11 неабходных папярэджанняў павінны паварочвацца штоквартальна, у чаргаванні паслядоўнасці, у рэкламе для кожнай маркі цыгарэт у адпаведнасці з планам цыгарэт, зацверджанага FDA.

Невызначаныя або пастаянныя папярэджанні - Неабходныя папярэджанні павінны быць незвычайна надрукаваны альбо пастаянна замацаваны ў цыгарэтнай рэкламе.

Планы цыгарэт для неабходных папярэджанняў

Раздзел 4 FCLAA, з папраўкамі ў TCA, і канчатковае правіла патрабуе ад вытворцаў, дыстрыб'ютараў і прадаўцоў цыгарэт, каб прадставіць план выпадковых і роўных паказу і распаўсюджванне неабходных папярэджанняў на пакетах цыгарэт і штоквартальнае кручэнне неабходных папярэджанняў у цыгарэтнай рэкламе і атрымаць зацвярджэнне FDA, перш чым прадукты, якія патрабуюць прадуктаў, якія неабходна перанесці такія ваенныя дзеянні, якія выходзяць на рынак.

 FDA вынес "прадстаўленне планаў наЦыгарэтныя пакетыі цыгарэтныя рэкламныя аб'явы (перагледжаныя) ”Кіраўніцтва па аказанні дапамогі тым, хто прадстаўляе планы цыгарэтцыгарэтныя пакетыі рэклама.

 Патрабаванне да прадстаўлення цыгарэтных планаў дляцыгарэтныя пакетыі рэклама, і канкрэтныя патрабаванні, якія тычацца выпадковага і роўнага адлюстравання і распаўсюджвання неабходных папярэджанняў аб упакоўцы цыгарэт і штоквартальнае кручэнне неабходных папярэджанняў у рэкламе цыгарэт, з'яўляюцца ў раздзеле 4 (с) FCLAA і 21 CFR 1141.10.